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Formation Loi Jardé et BPC-ICH EC(R2)

L’association OPTIMARC a permis à ses membres de se former sur la loi du 5 mars 2012 dite Jardé, depuis la publication du décret n°2016-1537 du 16 novembre 2016 ainsi que la publication de la révision des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R2).

La formation a eu pour objectif :

· D'analyser en profondeur les textes constitutifs du nouveau cadre réglementaire applicable aux recherches impliquant la personne humaine.

· De s’approprier et anticiper les changements : nouvelles obligations et démarches réglementaires, nouveaux rôles des autorités, etc.