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actualité

OPTIMARC a eu le plaisir de participer à la 13ᵉ Journée de la Recherche Clinique, un événement incontournable pour échanger autour des avancées, des bonnes pratiques et de l’avenir de la recherche clinique en France.

A l'occasion de son 17ème anniversaire, Optimarc vous offre un nouveau site. Vous trouverez dans les différentes rubriques, notre savoir faire, nos expériences, nos formations... Nous pouvons ainsi vous offrir des prestations de qualité, pour mener vos études cliniques dans des conditions optimales. Nous vous proposerons un budget adapté à chaque projet, avec une localisation des ARCs au plus près des sites. Vous trouverez nos coordonnées dans la rubrique contact. Nous vous s

Cette année, c'est la belle ville de Lyon qui a été choisie pour l'AG 2024 de l'Association Optimarc. L'occasion pour les ARCs du réseau de se retrouver pour une journée d'échanges et pour élire le nouveau bureau dont la composition se retrouve sur la page "contact" de notre site. Nous sommes à l'écoute de vos projets ! Annual General Meeting 2024 - Lyon This year, the beautiful city of Lyon was chosen as the venue for the Optimarc Association's Annual Meeting 2024. It was an

Une demie-journée de formation interactive inculant une partie pratique pour : - Comprendre et rappeler le cadre du Règlement Européen 536/2014 régissant la conduite des essais cliniques de médicaments - Connaître les principes généraux de fonctionnement de la plateforme CTIS - Être en mesure d’anticiper la soumission d’essais cliniques vers la nouvelle règlementation Un grand merci à notre formateur Yvain Robreau pour son intervention de qualité ! European Regulation 536/201

Cette année encore, Optimarc était présente à la journée de la recherche clinique organisée par l'AFCROs. Une belle occasion pour les ARCs de networker et participer aux divers ateliers organisés.

Le programme en bref : 1. Le Règlement européen EU-2017/745 o Origine et principes de la réglementation des dispositifs médicaux o Évolutions législatives et calendriers o Le nouveau périmètre « produits » et les critères de classification o Les statuts d’opérateurs économiques et leurs nouvelles responsabilités 2. Marquage CE o Les procédures d’évaluation de la conformité o Les nouvelles exigences générales de performance et de sécurité o Focus sur l’évaluation clinique o Tr

Retour en images sur l'Assemblée Générale 2023 de l'Association Optimarc qui a eu lieu à Porto ! L'occasion pour nos ARCs indépendantes de se retrouver pour échanger entre pairs. Annual General Meeting 2023 - Porto A look back at the Optimarc Association's General Meeting 2023 in Porto! An opportunity for our independent CRAs to get together and exchange ideas with their peers.

L’association OPTIMARC était au RDV de la 11 ème journée de l’AFCROs ! Avec la tenue de son stand, cette journée a été riche en rencontre avec l’ensemble des professionnels et acteurs en Recherche Clinique. La participation aux ateliers thématiques a aussi permis d’aborder l’actualité de la recherche clinique, les nouveautés mais aussi les problématiques courantes rencontrées :  1 – Règlement européen du Médicament : bilan après 1 an2 – Accès précoces et compassionnels3 – Co

Mise en application du nouveau Règlement Européen des essais cliniques Médicaments 536/2014 • Contexte de mise en place • Objectifs • Analyse du texte • Entrée en application et coexistence avec la Directive 2001/20/CE ainsi que la réglementation française • Conséquences pratiques Principes de Pharmacovigilance des Essais Cliniques • Rôle et responsabilités des différents acteurs • Déclarations, rapports & délais associés Training: regulatory framework for clinical trials Imp

L’association OPTIMARC était au RDV de la 10 ème journée de l’AFCROs ! Avec la tenue de son stand, cette journée a été riche en rencontre avec l’ensemble des professionnels et acteurs en Recherche Clinique. LES TEMPS FORTS de cette journée : Les participants ont été répartis en 6 ateliers thématiques animés par un industriel des Produits de Santé et un membre de l'AFCROs avec des parties prenantes de la Recherche Clinique et 2 ateliers sponsorisés. 2 plénières : - Les

L’association OPTIMARC a permis à ses membres de se former sur la préparation d’un audit de site de centre investigateur & nouveautés réglementaires. La formation a eu pour objectifs de nous former : - Préparation d'un audit de site de centre investigateur, - Différents Référentiels Réglementaires / Interactions entre réglementations française et européenne, - Dossier de demande d’autorisation d’Essai Clinique auprès du CPP & de l’ANSM / Cas général du dossier administratif,

L’association OPTIMARC était au RDV de la 9 ème journée de l’AFCROs ! Avec la tenue de son stand, cette journée a été riche en rencontre avec l’ensemble des professionnels et acteurs en Recherche Clinique. La participation aux ateliers thématiques (RIPH & CPP, Dispositif Médical, Associations Patients, Risk Based Monitoring, les objets connectés & recherche clinique) a aussi permis d’aborder l’actualité de la recherche clinique, les nouveautés mais aussi les problématiques c

Thanks to the OPTIMARC network, their members could be  trained in  the General Data Protection Regulation (GDPR) This training focused on the following items: - Better understanding of the issues related to the collection, processing and protection of personal data, - Identification of the Sponsor’s duties related to the data handled in Clinical Trials, - Implementation of new procedures and/or update of  our existing procedures to fully comply with the European regulations.

OPTIMARC vous informe de son intégration au sein de l'AFCROs. Cette intégration permet  à OPTIMARC de communiquer sur ses activités, son fonctionnement de Freelance et de partager ses expériences. Ce n'est qu'en développant nos réseaux, en cultivant nos relations que nous pourrons faire avancer la Recherche Clinique en France. Notre adhésion est pour nous, l’opportunité de collecter et partager des informations sur notre métier en constante évolution. Notre souhait est aussi

Vous pourrez nous rencontrer lors de la 7e journée de la Recherche Clinique le 30 janvier 2018 à Paris. The 7th journée de la Recherche Clinique Find us during the 7th journée de la Recherche Clinique on January 30th, 2018 in Paris

L’association OPTIMARC a permis à ses membres de se former sur la loi du 5 mars 2012 dite Jardé, depuis la publication du décret n°2016-1537 du 16 novembre 2016 ainsi que la publication de la révision des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R2). La formation a eu pour objectif : · D'analyser en profondeur les textes constitutifs du nouveau cadre réglementaire applicable aux recherches impliquant la personne humaine. · De s’approprier et anticiper les changements : nouvelles ob